✓ 食藥署藥品許可證・有效
泰伏樂膠囊50毫克
Tafinlar Capsules 50mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 泰伏樂膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tafinlar Capsules 50mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026578號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。 | ||
| 申請商 | 台灣諾華股份有限公司 | 統一編號 | 01516589 |
| 製造商 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC | 製造廠國別 | SI |
| 發證日期 | 2015/12/11 | 有效日期 | 2030/12/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣諾華股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。