✓ 食藥署藥品許可證・有效
艾結達膜衣錠 500 毫克
Calveda Film-Coated Tablets 500mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 艾結達膜衣錠 500 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Calveda Film-Coated Tablets 500mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026914號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | REMEDICA LTD. | 製造廠國別 | CY |
| 發證日期 | 2016/07/28 | 有效日期 | 2031/07/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。