✓ 食藥署藥品許可證・有效
泰格莎膜衣錠80毫克
TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 泰格莎膜衣錠80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026968號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除（第三期）的非小細胞肺癌成人病人。 3. 適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第一線治療。 4. 併用 pemetrexed 和含鉑化療，適用於腫瘤帶有 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人，作為第一線治療。 5. 適用於治療具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌在EGFR TKI治療期間或之後疾病惡化的病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 統一編號 | 16440975 |
| 製造商 | ASTRAZENECA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2016/11/10 | 有效日期 | 2031/11/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「臺灣阿斯特捷利康股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。