✓ 食藥署藥品許可證・有效
捷抑炎持續性藥效錠11毫克
Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027000號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 | ||
| 申請商 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 37199708 |
| 製造商 | 久裕企業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/02/10 | 有效日期 | 2027/02/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「輝瑞大藥廠股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。