✓ 食藥署藥品許可證・有效
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克
OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 歐泰樂® 膜衣錠 20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027210號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1、乾癬性關節炎:適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用,以治療活動性乾癬性關節炎之成人病人。 2、斑塊乾癬:適用於治療(1)適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成人病人。(2)年齡6歲以上且體重至少達20公斤,適合光照療法或全身性療法的中度至重度斑塊乾癬之兒童及青少年病人。 3、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍:適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號 | 42657247 |
| 製造商 | PATHEON INC. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2017/09/20 | 有效日期 | 2027/09/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣安進藥品有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。