✓ 食藥署藥品許可證・有效
英可欣膜衣錠15毫克
Iclusig 15mg film-coated tablets · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 英可欣膜衣錠15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Iclusig 15mg film-coated tablets | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027269號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶抑制劑治療的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)或T315I陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 2. 慢性骨髓性白血病(CML) (1) 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(CP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (2) 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(AP)或急性期(BP)慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 (3) T315I陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(CML)的成人病人。 使用限制：Iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為CP-CML病人。 | ||
| 申請商 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 統一編號 | 14001297 |
| 製造商 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2017/11/13 | 有效日期 | 2027/11/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣大塚製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。