✓ 食藥署藥品許可證・有效
捷癌寧膜衣錠100毫克
VERZENIO film-coated tablet 100mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 捷癌寧膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VERZENIO film-coated tablet 100mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027642號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌: (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。 (2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 (3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 | ||
| 申請商 | 台灣禮來股份有限公司 | 統一編號 | 43430803 |
| 製造商 | LILLY S.A. | 製造廠國別 | ES |
| 發證日期 | 2019/05/14 | 有效日期 | 2029/05/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣禮來股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。