✓ 食藥署藥品許可證・有效
維泰凱 膠囊100毫克
VITRAKVI 100mg capsule · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 維泰凱 膠囊100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VITRAKVI 100mg capsule | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027748號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件: 1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)； 2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)； 3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。 | ||
| 申請商 | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號 | 23167184 |
| 製造商 | Orion Corporation | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2019/12/03 | 有效日期 | 2029/12/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣拜耳股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。