✓ 食藥署藥品許可證・有效
羅思克200毫克膠囊
Rozlytrek 200mg hard capsules · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 羅思克200毫克膠囊 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rozlytrek 200mg hard capsules | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027865號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。 | ||
| 申請商 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 23167467 |
| 製造商 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2020/05/21 | 有效日期 | 2030/05/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「羅氏大藥廠股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。