✓ 食藥署藥品許可證・有效
銳虎持續性藥效錠15毫克
RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 銳虎持續性藥效錠15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027902號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎:治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA):用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其 C反應蛋白 (C-reactive protein,簡稱 CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 8. 巨細胞動脈炎:用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。 | ||
| 申請商 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 53653958 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/07/27 | 有效日期 | 2030/07/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。