✓ 食藥署藥品許可證・有效
特喜達凍晶注射劑
Demylocan Lyophilized Powder for injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 特喜達凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Demylocan Lyophilized Powder for injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027930號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。 | ||
| 申請商 | 曜盟醫藥生技股份有限公司 | 統一編號 | 28682977 |
| 製造商 | 新昱物流股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/08/06 | 有效日期 | 2030/08/06 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「曜盟醫藥生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。