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瑞迪采膜衣錠400毫克
REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 瑞迪采膜衣錠400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REDISTRA (Imatinib Mesylate Tablets 400mg) | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027973號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。 | ||
| 申請商 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 統一編號 | 42992299 |
| 製造商 | DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2020/12/03 | 有效日期 | 2030/12/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣瑞迪博士有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。