✓ 食藥署藥品許可證・有效
唯醒膜衣錠18毫克
Wakix 18mg film-coated tablets · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 唯醒膜衣錠18毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Wakix 18mg film-coated tablets | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028104號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | １、治療6歲以上猝睡症(伴隨或未伴隨猝倒現象)的病人。 ２、改善患有阻塞性睡眠呼吸中止 (OSA)成人病人的覺醒狀態並減少日間過度嗜睡(EDS)，這些病人的EDS無法透過如持續性呼吸道正壓 (CPAP)等 OSA主要治療方式，而得到令人滿意的治療成果或對其無法耐受。 | ||
| 申請商 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號 | 43211700 |
| 製造商 | 信東生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/07/13 | 有效日期 | 2031/07/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「信東生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。