✓ 食藥署藥品許可證・有效
保必歐膜衣錠20毫克
XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 保必歐膜衣錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028366號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤: (1)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (2)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人;病人先前必須曾接受過4線療法,其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療,結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL):先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。 | ||
| 申請商 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 統一編號 | 11821341 |
| 製造商 | CEVA LOGISTICS SOLUTIONS SINGAPORE PTE LTD | 製造廠國別 | SG |
| 發證日期 | 2022/10/05 | 有效日期 | 2027/10/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣東洋藥品工業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。