✓ 食藥署藥品許可證・有效
贊必佳凍晶注射劑4毫克
ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 贊必佳凍晶注射劑4毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZEPZELCA lyophilized powder for solution for infusion 4 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028485號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 與Atezolizumab併用,適用於接受含Atezolizumab、Carboplatin及 Etoposide之第一線誘導治療後疾病未惡化之擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)成人病人的維持治療。 2. 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/06/26 | 有效日期 | 2028/06/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。