✓ 食藥署藥品許可證・有效
克瘤康膜衣錠100毫克
CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 克瘤康膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028618號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma， MCL)： (1) 先前曾接受至少一種治療的MCL 成人病人。 (2) 與bendamustine 及rituximab 併用，適用於先前未曾接受治療且不適合接受自體造血幹細胞移植的MCL 成人病人。 2. 慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL)： (1) 單一療法，適用於先前曾接受至少一種療法治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (2) 單一療法或與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 (3) 與venetoclax併用(不論是否併用obinutuzumab)，適用於先前未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病(CLL)或小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人病人。 | ||
| 申請商 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 統一編號 | 16440975 |
| 製造商 | ASTRAZENECA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2023/12/18 | 有效日期 | 2028/12/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「臺灣阿斯特捷利康股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。