✓ 食藥署藥品許可證・有效
愛息坦定"山德士"凍晶注射劑
Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 愛息坦定"山德士"凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028674號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Azacitidine適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。 | ||
| 申請商 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 統一編號 | 90003886 |
| 製造商 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2024/03/13 | 有效日期 | 2029/03/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣山德士藥業股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。