✓ 食藥署藥品許可證・有效
萊利邁膠囊5毫克
LELIMIDE 5 (Lenalidomide Capsules 5 mg) · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 萊利邁膠囊5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LELIMIDE 5 (Lenalidomide Capsules 5 mg) | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028702號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）： （1）與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 （2）單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 （3）與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群（Myelodysplastic syndromes，MDS）：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度（Intermediate-1）風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群（Myelodysplastic syndromes，MDS）所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 | ||
| 申請商 | 凱沛爾藥品有限公司 | 統一編號 | 82967660 |
| 製造商 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2024/04/23 | 有效日期 | 2029/04/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。