✓ 食藥署藥品許可證・有效
拓舒沃膜衣錠 250毫克
TIBSOVO film-coated tablets 250mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 拓舒沃膜衣錠 250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TIBSOVO film-coated tablets 250mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028815號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1、新診斷急性骨髓性白血病(Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia)：與azacitidine併用或作為單一療法，用於治療75歲以上或因共病症而無法接受高強度化學治療，帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人新診斷急性骨髓性白血病(AML)。 2、復發性或難治性急性骨髓性白血病(Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)。 3、復發性或難治性骨髓增生不良症候群( Relapsed or Refractory Myelodysplastic Syndromes)：帶有IDH1易感變異(susceptible IDH1 mutation)之成人復發性或難治性骨髓增生不良症候群(MDS)。 4、局部晚期或轉移性膽管癌(Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma)：適用於先前曾接受過治療，帶有IDH1 變異(IDH1 mutation)之成人局部晚期或轉移性膽管癌。 | ||
| 申請商 | 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司 | 統一編號 | 22000898 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/10/23 | 有效日期 | 2029/10/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商施維雅股份有限公司SERVIER (S) PTE LTD.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。