✓ 食藥署藥品許可證・有效
得塞尼膜衣錠70毫克
pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 得塞尼膜衣錠70毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-Dasatinib film-coated tablets 70 mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028891號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 2. 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 3. 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 4. Dasatinib適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。 | ||
| 申請商 | 運和生技有限公司 | 統一編號 | 53325581 |
| 製造商 | PHARMASCIENCE INC. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2025/02/03 | 有效日期 | 2030/02/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。