✓ 食藥署藥品許可證・有效

耐脂德膜衣錠

Nustendi F.C. Tablets · 藥品

台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）

中文品名	耐脂德膜衣錠
英文品名	Nustendi F.C. Tablets
許可證字號	衛部藥輸字第029062號	許可證種類	製　劑
適應症	用於患有異合子家族性和非家族性之原發性高膽固醇血症、或混合型血脂異常的成人病人，作為飲食的輔助治療以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)：  與statin類藥品併用於已接受最大耐受劑量statin且使用額外的ezetimibe治療仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標值的病人。  單用於對statin類藥品不耐受、或禁用statin，以及單用ezetimibe無法達到LDL-C目標的病人。說明：Bempedoic acid，本產品之其中一個成分，適用於無法接受建議劑量statin治療(包含無法接受statin治療)，且患有動脈粥狀硬化心血管疾病或動脈粥狀硬化心血管疾病高風險的成人病人，藉由降低LDL-C的濃度以降低非致命性心肌梗塞及冠狀動脈血管重建風險，作為校正其他風險因子的輔助治療。然而，本品耐脂德膜衣錠複方並未有臨床試驗顯示在降低心血管疾病風險方面，相較於其中之單方Bempedoic acid具有額外效益。
申請商	台灣第一三共股份有限公司	統一編號	44884303
製造商	DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH	製造廠國別	DE
發證日期	2026/02/04	有效日期	2031/02/04
目前效力	有效	國際條碼	—

申請商公司登記

查無「台灣第一三共股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至食藥署官方查詢覆核。