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✓ 食藥署藥品許可證・有效

福爾利全預充填注射劑250毫克/5毫升

Fulvestrant PFS Peili 250mg/5ml · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名福爾利全預充填注射劑250毫克/5毫升
英文品名Fulvestrant PFS Peili 250mg/5ml
許可證字號衛部藥輸字第029086號許可證種類製 劑
適應症1.治療患有雌激素受體陽性局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,或已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。 2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併palbociclib用於先前曾接受過內分泌治療者。 3.本品併用abemaciclib可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌婦女。 4.本品與ribociclib併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
申請商培力藥品工業股份有限公司統一編號52260152
製造商Manantial Integra S.L.U.製造廠國別ES
發證日期2026/01/20有效日期2031/01/20
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

培力藥品工業股份有限公司
統編 52260152 負責人 郭榮昌 資本額 NT$300,000,000 設立 1974-05-16
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。