✓ 食藥署藥品許可證・有效
黴適樂腸溶膜衣錠100毫克
POSATIF Delayed-release Tablet 100mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 黴適樂腸溶膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | POSATIF Delayed-release Tablet 100mg | ||
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第029141號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善) (2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。 | ||
| 申請商 | 宇笛生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 12953312 |
| 製造商 | AET LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2026/04/23 | 有效日期 | 2031/04/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
宇笛生物科技股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。