✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)
VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009826號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | ||
| 申請商 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 | 統一編號 | 91054813 |
| 製造商 | 泉創生醫有限公司汐止三廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/03/15 | 有效日期 | 2028/03/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商克雷多生醫股份有限公司Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd.
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。