✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒
Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004437號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)和肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。 | ||
| 申請商 | 聯華生技股份有限公司 | 統一編號 | 97106182 |
| 製造商 | 聯華生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2014/01/27 | 有效日期 | 2029/01/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聯華生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。