✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
普生C型肝炎病毒即時定量試劑
GB HCV RealQuant PCR · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 普生C型肝炎病毒即時定量試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GB HCV RealQuant PCR | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004945號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是用於定量檢測人類血清或血漿(EDTA)中C型肝炎病毒(HCV)基因型1至6的RNA之體外核酸擴增測試(NAT)。 本產品之使用目的並不是用作篩檢血液或血液製品是否含有HCV的測試，也不是用作確認HCV感染是否存在的診斷性測試，其使用目的為定量檢測檢體中HCV RNA量，以了解患者不同時間點的檢體其HCV RNA量的改變。 | ||
| 申請商 | 普生股份有限公司 | 統一編號 | 47299918 |
| 製造商 | 普生股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2015/07/23 | 有效日期 | 2030/07/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
普生股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。