✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組
LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005342號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上,測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以及作為評估心血管疾病(CVD)和其它疾病之危險因子。 | ||
| 申請商 | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 16268101 |
| 製造商 | 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/09/09 | 有效日期 | 2031/09/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「朕江生物科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。