✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005348號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。 | ||
| 申請商 | 日祥生命科學股份有限公司 | 統一編號 | 84770621 |
| 製造商 | 日祥生命科學股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/10/24 | 有效日期 | 2026/10/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「日祥生命科學股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。