✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑
TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBG ExProbe SE HLA B27 Typing Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005353號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品以即時聚合酶鏈鎖反應進行核酸檢測，提供HLA-B27型別鑑定結果。本產品適用之檢體為全血或白血球層等含有核細胞之檢體所提取之核酸樣本。 | ||
| 申請商 | 德必碁生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 28477357 |
| 製造商 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2016/11/01 | 有效日期 | 2031/11/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「德必碁生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。