✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
金車C型肝炎病毒量檢驗套組
KingCar EasyQuant HCV · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KingCar EasyQuant HCV | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005821號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物治療的反應，用來偵測在治療基準點與治療期間HCV RNA量的變化，輔助評估病人對治療的反應。 | ||
| 申請商 | 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 統一編號 | 05007903 |
| 製造商 | 金車股份有限公司生物晶片員山廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2018/03/20 | 有效日期 | 2028/03/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
金車股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。