✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006458號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品適用於檢驗全血中血糖、尿酸或總膽固醇的濃度。試片搭配檢驗儀(型號:BK6-40M)以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血糖試片可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度;百捷總膽固醇及百捷尿酸試片僅能分別用來檢測新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。 | ||
| 申請商 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 16779618 |
| 製造商 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2019/07/08 | 有效日期 | 2029/07/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「勤立生物科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。