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克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 克立測測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Clever Chek Multi-Functional Monitoring System(Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006471號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。 | ||
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號 | 16584326 |
| 製造商 | 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2019/10/17 | 有效日期 | 2024/06/28 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
泰博科技股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。