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✓ 食藥署醫療器材許可證・有效

艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb) · 醫療器材(器材級數 2)

台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
中文品名艾士博測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)
英文品名XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT,β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
許可證字號衛部醫器製字第006482號許可證種類09
效能/用途效能(文字酌修)變更:本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量,亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業人員或個人自我測試使用,不適用於疾病的診斷及篩查。
申請商泰博科技股份有限公司統一編號16584326
製造商泰博科技股份有限公司五股廠製造廠國別TW
發證日期2019/11/25有效日期2029/06/28
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

查無「泰博科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。