✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組
IntelliPlex HCV Genotyping Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IntelliPlex HCV Genotyping Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006709號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適用於血液、血清、血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不適用於確認HCV感染的診斷試驗。 | ||
| 申請商 | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號 | 24489199 |
| 製造商 | 博錸生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/05/14 | 有效日期 | 2030/05/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
博錸生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。