✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
飛確 A+B型流感病毒抗原快速檢驗試劑
Vstrip Flu A & B Antigen Rapid Test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 飛確 A+B型流感病毒抗原快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vstrip Flu A & B Antigen Rapid Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006728號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用體外免疫層析法，透過鼻咽拭子，定性檢測具有流感症狀患者是否帶有A型和B型流感病毒，在症狀出現早期時即可偵測到流感病毒。本產品僅適用於實驗室及專業用途，旨在協助A型流感及B型流感之早期診斷，無法偵測C型流感。若本產品呈現陰性結果仍須以細胞培養方式進行確診。當陰性結果時不排除流感病毒感染的可能性；因此檢測結果不應作為治療或其他措施的唯一判斷依據。 | ||
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 統一編號 | 04742997 |
| 製造商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/08/18 | 有效日期 | 2030/08/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。