✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑
“MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006749號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一，不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法，定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度，或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1-40)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值，需搭配臨床資料及其他檢驗結果，作為協助診斷阿茲海默症之參考。 | ||
| 申請商 | 磁量生技股份有限公司 | 統一編號 | 28953128 |
| 製造商 | 磁量生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/12/08 | 有效日期 | 2030/12/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「磁量生技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。