✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)
XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Cholesterol, Uric Acid) · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Total Cholesterol, Uric Acid) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006806號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | ||
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號 | 16584326 |
| 製造商 | 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2020/12/22 | 有效日期 | 2030/12/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「泰博科技股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。