✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
干能安半乳糖快速測試系統
Galactochek Blood Galactose Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 干能安半乳糖快速測試系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Galactochek Blood Galactose Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006850號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，需搭配干能糖注射液(衛署藥製字第046996號)或干能糖口服液，提供專業人員、居家自我量測及監控肝功能或肝功能不全患者之半乳糖值。定量檢測指尖採集的全血之半乳糖濃度，藉以評估肝功能。本檢測所得結果不可做為肝功能診斷結果的唯一依據，仍須有其他檢查協助臨床診斷和處置。 | ||
| 申請商 | 雅各生技有限公司 | 統一編號 | 80525838 |
| 製造商 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/10/01 | 有效日期 | 2031/10/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
雅各生技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。