✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體
"aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007251號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤/病理科醫師與檢驗醫學部醫檢師於骨髓抹片判讀時，辨識、分類及計數骨髓細胞的種類與數量。本產品對於 Metamyelocyte、Proerythroblast、Basophils and precursors、Monocytes and precursors與Histiocytes and precursors的判讀結果不佳，建議使用者需詳加複閱。 | ||
| 申請商 | 雲象科技股份有限公司 | 統一編號 | 83470105 |
| 製造商 | 雲象科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/10/04 | 有效日期 | 2031/10/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
雲象科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。