✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)
BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007253號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度。同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度，不適用於新生兒。 效能酌修：本產品搭配百捷優善血糖試片，可以檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配酮體試片、總膽固醇試片或尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒。 | ||
| 申請商 | 勤立生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 16779618 |
| 製造商 | 勤立生物科技股份有限公司新北廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2021/10/14 | 有效日期 | 2031/10/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「勤立生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。