✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 普生愛滋抗原-抗體檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GB HIV Ag-Ab COMB | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007587號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是使用抗原及抗體混合鍍盤的酵素免疫分析法體外診斷試劑,用於檢測人體血清或血漿(含肝素、EDTA、或檸檬酸之抗凝劑)中的人類免疫缺乏病毒第一型及第二型抗體及其抗原(HIV-1 p24)。不適用於捐血者篩檢使用。 | ||
| 申請商 | 普生股份有限公司 | 統一編號 | 47299918 |
| 製造商 | 普生股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/03/14 | 有效日期 | 2028/03/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
普生股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。