✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
邁萊弗血糖監測系統
mylife Blood Glucose Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 邁萊弗血糖監測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | mylife Blood Glucose Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007596號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。 | ||
| 申請商 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 統一編號 | 80310225 |
| 製造商 | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/05/10 | 有效日期 | 2028/05/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
華廣生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。