✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
良測肆號血糖測試套組
Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 良測肆號血糖測試套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tyson Bio JS100/JS100-B/JS200/JS200-B Blood Glucose Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007627號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷所設計，可供專業人員經由指尖、手掌或前臂採得之微血管全血、靜脈全血量測血糖值。亦可用於一般民眾自我量測(僅供單人使用) 指尖、手掌或前臂全血之血糖值。不適用於新生兒。此系統不應做為糖尿病之診斷篩檢工具。血糖值出現大幅度波動時，不宜使用替代部位做為採血來源。良測肆號血糖測試片僅限搭配良測肆號血糖機(型號: JS100/ JS100-B/ JS200/ JS200-B)使用。 | ||
| 申請商 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 統一編號 | 70453835 |
| 製造商 | 台欣生物科技研發股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/01/31 | 有效日期 | 2029/01/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台欣生物科技研發股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
市場行情
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。