✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"飛確" 糞便潛血免疫法快速檢驗試劑
"Vstrip" Immuno-Fecal Occult Blood Rapid Test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "飛確" 糞便潛血免疫法快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Vstrip" Immuno-Fecal Occult Blood Rapid Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007643號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測糞便檢體是否帶有人類血紅素(hHb)。消化道出血會導致糞便檢體中有人類血紅素 (hHb)，而肉眼無法觀察的微量出血，稱為糞便潛血(FOB)。陽性結果，表示檢體中存在人類血紅素(hHb)。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估糞便潛血的原因；陰性結果不能完全排除糞便潛血的可能性。本產品僅提供專業人員使用，可輔助偵測下消化道微量出血。 | ||
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 統一編號 | 04742997 |
| 製造商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/10/30 | 有效日期 | 2029/10/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
寶齡富錦生技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。