✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"成功大學" 數位病理影像平台
"NCKU" ALOVAS Digital Pathology Imaging Platform · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | "成功大學" 數位病理影像平台 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "NCKU" ALOVAS Digital Pathology Imaging Platform | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007644號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品是一個醫療器材軟體,用於查看經由福馬林固定、石蠟包埋 (Formalin-fixed Paraffin Embedded, FFPE)之病理切片組織的數位病理影像,並提供了圖形化的操作介面,讓專業人員得以瀏覽、操作和標註數位化的病理影像。本產品的功能包括在數位病理影像上可檢查所有組織區域、放大與縮小影像觀看影像,以及對影像進行標註。本產品無疾病預測診斷功能,僅供專業人員使用,並且不會改變掃描儀生成的影像內容,例如顏色、焦點和解析度。本產品需與 NanoZoomer S360 Digital slide scanner 之玻片掃描器一起使用。 | ||
| 申請商 | 國立成功大學(電機工程學系) | 統一編號 | 69115908 |
| 製造商 | 國立成功大學(電機工程學系) | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/11/15 | 有效日期 | 2029/11/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「國立成功大學(電機工程學系)」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。