✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"飛確" 呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑
"Vstrip Res 3" Flu AB & COVID-19 Antigen Rapid Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "飛確" 呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Vstrip Res 3" Flu AB & COVID-19 Antigen Rapid Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007650號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用途是以快速定性的方式，偵測疑似感染A型、B型流感病毒(Flu A&B)或新冠病毒 (COVID-19)症狀之患者鼻咽採檢拭子檢體是否帶有A型、B型流感病毒或新冠病毒。A型、B型流感病毒或新冠病毒通常存在於感染急性期的上呼吸道檢體中。陽性結果，表示檢體中存在病毒抗原，但無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估感染的狀況；陰性結果不能完全排除A型、B型流感病毒或新冠病毒感染的可能性，若有需要，可執行分子診斷(PCR)。本產品僅供專業人員使用。 | ||
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 統一編號 | 04742997 |
| 製造商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2024/12/27 | 有效日期 | 2029/12/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
寶齡富錦生技股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。