✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“希玖導航”輔助診斷軟體
“SeizureFinder” Software · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “希玖導航”輔助診斷軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “SeizureFinder” Software | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007874號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具，用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG)，且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇，未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。 | ||
| 申請商 | 晶神醫創股份有限公司 | 統一編號 | 45115082 |
| 製造商 | 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/06/13 | 有效日期 | 2028/06/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
晶神醫創股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。