✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統
“HippoScreen” Stress EEG Assessment System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “HippoScreen” Stress EEG Assessment System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008104號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。 | ||
| 申請商 | 宏智生醫科技股份有限公司 | 統一編號 | 82799334 |
| 製造商 | 宏智生醫科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/10/13 | 有效日期 | 2028/10/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「宏智生醫科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。