✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體
“Huede” AI Aided AKI Prediction Software · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “慧德”人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Huede” AI Aided AKI Prediction Software | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008112號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人，藉由機器學習演算法，提供醫事人員未來24小時後，病人發生急性腎損傷風險機率值，並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序，以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險，聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率，不等同實際發生之絕對值。 | ||
| 申請商 | 慧德科技股份有限公司 | 統一編號 | 54166891 |
| 製造商 | 慧德科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2023/11/29 | 有效日期 | 2028/11/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「慧德科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。