✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
普生甲狀腺刺激激素化學發光分析套組
GB CL TSH · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 普生甲狀腺刺激激素化學發光分析套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GB CL TSH | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008356號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個利用順磁性粒子、化學發光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay，CMIA)的原理，搭配使用「普生 化學發光分析儀」，定量偵測人類血清和血漿中甲狀腺刺激激素的含量，輔助評估甲狀腺刺激激素狀態。該檢測試劑旨在用於體外診斷。 | ||
| 申請商 | 普生股份有限公司 | 統一編號 | 47299918 |
| 製造商 | 普生股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/02/27 | 有效日期 | 2030/02/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
普生股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。